การควบคุมการผลิตโดย บริษัทเซอร์เนล

การควบคุมการผลิตโดย บริษัทเซอร์เนล

ทางบริษัทเซอร์เนลจะเป็นผู้เก็บละอองเกสรเอง เพื่อให้ มั่นใจว่าจะได้ละอองเกสรที่มีมาตรฐานอย่างเดียวกันและมีความชื้นต่ำ ซึ่งถูกจัดเก็บไว้ในห้องควบคุมอุณหภูมิและความชื้น

                การควบคุมเริ่มตั้งแต่การเก็บละอองเกสร เพื่อให้ได้ ละอองชนิดเดียวกันทั้งหมด ซึ่งจะต้องสุ่มตัวอย่างของ ละอองเกสรดังกล่าวไปพิสูจน์ โดยนักวิจัยละอองเกสร ที่ห้องทดลองในกรุงสต็อกโฮม โดยผ่านการทดสอบตามขั้นตอน เช่น การทำ gel precipitation, spectrophotometric และ chromatographic analyses สารสกัดเซอร์นิตินที่ได้จะแยกได้เป็น 2 ส่วน คือ เซอร์นิติน ที60 (T60) และเซอร์นิติน จีบีเอ็กซ์ (GBX)

                ที่ห้องทดลองของบริษัทเซอร์เนล สารสกัดที่แยก ได้ดังกล่าวมีลักษณะแตกต่างกัน โดยใช้วิธีการวิเคราะห์ แบบพิเศษ จนกระทั่งผลิตเป็นสินค้าสําเร็จรูปออกมา แล้วนํามาตรวจสอบความเป็นพิษอีก

                สุดท้ายต้องควบคุมอุณหภูมิและความชื้นของการ บรรจุเม็ดเซอร์นิตินชนิดเม็ดจะมีคุณสมบัติดังเดิมไม่เปลี่ยนแปลง ถ้าถูกจัดเก็บไว้ในที่แห้งและเย็น แต่ชนิดที่มีการเพิ่มวิตามินเข้าไป จะเก็บได้นานแค่เพียง 2 ปี ถ้านานกว่านั้นวิตามินจะเสื่อมลง

                การบรรจุภัณฑ์ที่ทําในบริษัทเซอร์เนล ใช้การควบคุมตามกฎของทางเภสัชกรรม

Control of Cernelle products

The raw pollen material is collected by the Cernelle it self, and in a way guaranteeing refined pollen of low moisture. The pollen is stored in constant temperatures and under controlled air humidity conditions.

                The control starts immediately after the collec- tions. The conformity to the type of raw material is established, and for security, samples are also sent for control to the Palynological Laboratory in Stockholm. The raw material is extracted under constant control, and the following fermentation of the extract is controlled by gel precipitation tests as we use the spectrophotometric and chromatographic analyses. The extracted Cernitin is split into fractions with different qualities e.g. “Cernitin” T60 sicc” “Cernitin GBX “

                At the Cernelle control laboratory the Cerni tin fractions are distinguished from each other by special analysis methods, which are also performed on the finished extracts. All finished products are also controlled. Samples are taken daily from each batch of preparations and the contents of active substances are established. The Cernitin extracts also undergo toxicity control.

                Finally, it is necessary that the dissolving capacity of the tablet preparations and their resistibility against different air humidities and temperatures during storage are controlled. Tablets with Cernitin extracts shall, as a rule, keep their active properties unchanged during almost any unlimited storage time when kept in a dry and cool place. Tablets with vitamins added have a storage time of only ca. 2 years, as the activity of the vitamins will be reduced when stored for a longer period.

                All constituents contained in the Cernelle preparations are also controlled at arrival to cor respond to the regulations of the pharmacopoeia.