แผนกพัฒนาผลิตภัณฑ์

แผนกพัฒนาผลิตภัณฑ์

1. พัฒนาและนําเทคนิคการวิเคราะห์เพื่อกําหนด มาตรฐานส่วนประกอบที่นำมาใช้

2. กําหนดกฎเกณฑ์แนวปฏิบัติ คําเตือนและระบบ ควบคุมเพื่อให้ขบวนการผลิตเป็นไปอย่างราบรื่น

3. ตรวจสอบระบบการควบคุมการทํางานอย่างสม่ำเสมอเพื่อกําหนดอายุ และวันหมดอายุของผลิตภัณฑ์

4. กําหนดให้มีข้อจํากัดทางเคมีกายภาพเช่นอุณหภูมิ เวลา แสงสว่าง การกําหนดบรรยากาศการจัดเก็บ ผลิตภัณฑ์ที่ยังไม่ได้บรรจุ และที่ได้จัดเก็บเรียบร้อย แล้ว

5. กำหนดขั้นตอนการปฏิบัติที่เหมาะสมเกี่ยวกับส่วนผสม วิธีการ ขบวนการผลิต

6. ประเมินผลระบบบรรจุภัณฑ์เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ที่ดีที่สุด

กรามิเน็กซ์ มีผู้เชี่ยวชาญพิเศษในการวิเคราะห์และ ตรวจสอบตั้งแต่วัตถุดิบ ขบวนการผลิตและการควบคุม คุณภาพ มีการคัดเลือกเมล็ดพันธุ์ ที่ดีที่สุดเพื่อใช้ เพาะปลูก การเก็บละอองเกสร มีการกําหนดขั้นตอนการ ผลิตที่เหมาะสม ควบคุมอุณหภูมิ ความดัน และปัจจัย อื่นๆ เพื่อให้เป็นไปตามธรรมชาติ เพื่อให้ได้ผลิตภัณฑ์ ที่มีคุณสมบัติตามที่ต้องการ แม้ว่า กรามิเน็กซ์ เป็นผู้ ผลิตผลิตภัณฑ์ทางเภสัชกรรม และผลิตภัณฑ์จากพืช สมุนไพร กรามิเน็กซ์ยังตรวจสอบและควบคุมตัวแทน จําหน่าย รวมทั้งยังคํานึงถึงลูกค้าของกรามิเน็กซ์ด้วย ซึ่งแน่นอนลูกค้าของกรามิเน็กซ์มีกฏหมายขององค์การอนามัยแต่ละประเทศต่างกัน ดังนั้นกรามิเน็กซ์จึงปฏิบัติ ตามมาตรฐาน GMP ซึ่งเป็นที่ยอมรับกันทั่วโลก

 

Our Development Department

1. Develops and applies analytic techniques for measuring concentrations of active ingredients.

2. Establishes formulation guidelines, precautions and controls that provide for versatility

in the manufacture process.

3. Performs stability studies in a controlled Surveillance facility to establish product shelf life and expiration dating.

4. Establishes physical-chemical limitations such as temperature, time, light, mixing and atmospheric restrictions for bulk solutions and/or final precuts.

5. Establishes validation procedures for ingredi ents, methods and processes.

6. Evaluates container/closure systems to select those best suited as determined by product compatibility. 

Graminex's expertise in analyzing, identifying, and measuring low concentration compounds (occurring in starting materials), is vital to raw material analysis, process development and quality control. Graminex designs particular applications for manufacturing. This involvesting, and pro- cessing steps, determining the proper sequence, establishing optimum temperature, pressure, solvent and other parameters. Graminex develops variations of its processes based on the nature of the raw materials used and the specifications of the desired product. Because Graminex is a custom botanical and pharmaceutical manufacturer, Graminex is not only inspected by the applicable regulatory agencies, but by the customers them selves. Graminex's customers come from many different enforcement districts of the Health Au thorities, which gives Graminex an overall picture of GMP trends and changes in GMP technology around the world.